El desarrollo de una vacuna ARNm gripe aviar en Argentina representa un movimiento estratégico y de alta relevancia para la seguridad sanitaria de toda América Latina. Recientemente, Sinergium Biotech, en una colaboración robusta con la Universidad de Buenos Aires (UBA) y el CONICET, anunció el comienzo de las pruebas preclínicas de esta innovadora candidata vacunal. El objetivo central es claro: dotar a la región de una herramienta de respuesta rápida y eficiente ante la eventualidad de futuras amenazas pandémicas generadas por el virus H5N1.
Estos ensayos iniciales de laboratorio son la antesala indispensable antes de pensar en las pruebas en seres humanos, que, según las proyecciones, podrían iniciarse durante el 2026. Este emprendimiento no está solo, tiene el apoyo financiero crucial de la Coalición para la Innovación en Preparación ante Epidemias (CEPI), que aportó un millón de dólares, además del respaldo técnico invaluable de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS). La investigación se realiza específicamente en el Laboratorio de Inmunotecnología de Ácido Nucleico (LITAN) de la UBA-CONICET, subrayando la capacidad científica del Río de la Plata y sus vecinos.
Logos de la OMS, OPS y CEPI en apoyo al desarrollo de la vacuna ARNm gripe aviar contra el virus H5N1.
Una alianza global impulsa el avance de la vacuna ARNm gripe aviar
La significativa asociación con CEPI permite a Sinergium acelerar sus esfuerzos para consolidar la capacidad de investigación y, fundamentalmente, la fabricación de la vacuna ARNm gripe aviar y otras de tecnología similar en la región. Germán Sánchez Alberti, gerente de I+D de Sinergium, destacó que el conjunto integral de herramientas y la experiencia técnica que brinda CEPI marcan una diferencia significativa en el proyecto. Subrayó que esto no solo impacta en las Américas, sino que tiene el potencial de ampliarse a otros países de ingresos medios y bajos, promoviendo una visión de equidad sanitaria.
Ya desde el año 2021, la OMS había designado a Sinergium Biotech como uno de los quince centros globales para participar en su Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm. Es fundamental destacar que el laboratorio argentino es el único en ese programa mundial que se concentra específicamente en el desarrollo de una vacuna ARNm gripe aviar contra la influenza H5N1. Otros centros, distribuidos en diversas latitudes como Brasil, Egipto e India, se enfocan en patógenos distintos, atendiendo a las prioridades sanitarias específicas de cada zona.
H5N1, el patógeno prototipo que justifica la inversión
El financiamiento de CEPI permite utilizar al H5N1, el virus de la gripe aviar, como patógeno prototipo para evaluar a fondo la plataforma de ARNm que se está desarrollando en Argentina. Esta elección se basa en la amenaza potencial que representa para la salud pública global. Los datos oficiales indican que en el continente americano se han registrado brotes recientes del virus, que no solo circula ampliamente en aves de corral y silvestres, sino que también se ha detectado en mamíferos e incluso en casos esporádicos en humanos, generalmente asociados a una exposición directa. Por esto, la vacuna ARNm gripe aviar es vista como una urgencia de salud pública preventiva.
El equipo científico que trabaja en la plataforma de ARNm, liderado por Sinergium, la UBA-CONICET y con apoyo de OPS y OMS, se enfoca en que sea versátil. Esto es clave, ya que debe facilitar el desarrollo rápido de vacunas frente a otros patógenos emergentes que puedan aparecer en el futuro. De hecho, esta tecnología busca alinearse con la «misión de 100 días» de CEPI, un ambicioso objetivo que busca tener vacunas disponibles para nuevas amenazas epidemiológicas en menos de un centenar de días tras su identificación.
Estrategia de acceso equitativo y consolidación industrial
Richard Hatchett, director ejecutivo de CEPI, enfatizó que la asociación con Sinergium, siendo la primera que establece su organismo en Argentina, aprovecha el potencial tecnológico local. Según el jerarca, esto permite que científicos y expertos en salud pública respondan de forma ágil y equitativa a futuras amenazas en la región, fortaleciendo la investigación y, por ende, la seguridad sanitaria de todo el continente. Sánchez Alberti agregó que el acompañamiento internacional permite acelerar los procesos de investigación y consolidación industrial de la vacuna ARNm gripe aviar a escala regional. La compañía sostiene un compromiso inquebrantable con la salud pública y el acceso para países de ingresos bajos y medios, donde formar alianzas es crucial para generar un impacto temprano.
Actualmente, el desarrollo de la candidata a vacuna se encuentra en etapas sucesivas y rigurosas. Sinergium informó que ya hay catorce candidatas en fase de pruebas in vitro y en ratones, lo que subraya la intensidad del trabajo. Tras la selección, se avanzará con los ensayos toxicológicos en animales para, posteriormente, si la seguridad y la eficacia confirman niveles aceptables, iniciar las investigaciones clínicas en humanos durante 2026. Esta flexibilidad que brinda la plataforma de ARNm permitirá adaptarla y optimizarla con rapidez frente a cualquier otro virus emergente que pueda representar una amenaza global o regional.
Una política regional de autosuficiencia y transparencia
La estrategia regional para producir la vacuna ARNm gripe aviar promueve una integración con otras capacidades ya existentes en el continente. La coordinación con BioManguinhos/FIOCRUZ en Brasil, por ejemplo, refuerza la creación de una red para producir tanto vacunas pandémicas como no pandémicas. Esto asegura el acceso para los países americanos mediante el Fondo Rotatorio de la OPS, garantizando precios ligados a los costos de producción y consolidando una autosuficiencia y sostenibilidad a largo plazo en la prevención de enfermedades infecciosas.
El acuerdo firmado entre CEPI, Sinergium, la OPS y la OMS establece un compromiso fundamental con la transparencia. Los resultados de la investigación y todos los datos generados se pondrán a disposición de la comunidad científica internacional en acceso abierto, lo que es vital para la ciencia global. Asimismo, las organizaciones se comprometieron a garantizar que el acceso a las futuras vacunas priorice a las poblaciones en riesgo y mantenga precios accesibles para facilitar su disponibilidad en América y otras regiones de ingresos bajos y medios. Tomás Pippo, jefe interino de la Plataforma de Innovación y Producción Regional de la OPS, concluyó que este anuncio demuestra que el continente cuenta con el talento y la experiencia para avanzar en la fabricación de vacunas seguras y eficaces.
A la luz de este avance, que pone a la región en una posición de liderazgo frente a futuras crisis sanitarias, ¿cuánto peso debería tener en la agenda pública la consolidación de estos hubs científicos y productivos en América Latina?